Чем занимается «Медалис»? Это центр, где опытные специалисты берут на себя все вопросы, касающиеся регистрации разных медицинских изделий (МИ). Перейдя на сайт https://www.medalis.ru/, заказать соответствующие услуги смогут иностранные и отечественные производители (конечно, если они хотят иметь возможность продавать продукцию в России).

Без клинических испытаний (КИ) не обойтись

Невозможно сразу же приступить к регистрации МИ. Изначально проводятся КИ, причем эта процедура обязательна, следовательно, ее вам никак не избежать.

По результатам исследований специалисты смогут определить, можно ли конкретные МИ использовать на практике. Отметим, что нужно провести еще и токсикологические, технические испытания.

Если вас интересует проведение такого рода испытаний, советуем перейти сюда: https://www.medalis.ru/klinicheskie-ispytaniya-meditsinskih-izdelij/. На открывшейся странице есть кнопка «Бесплатная консультация». Нажмите ее – и совсем скоро получите ответы на все интересующие вопросы.

Отметим, что существует регламент российского Минздрава. Он определяет, в какой форме может быть проведен клинический анализ. В одних случаях речь идет о лабораторных исследованиях, в других – об испытаниях, для которых приглашают добровольцев. Плюс существует мониторинг общедоступных критериев.

Помним о необходимости оформления регистрационного удостоверения (РУ) на МИ

Непростой процедурой является оформление такого удостоверения, вот почему данную работу стоит поручить опытным специалистам. Но вы можете узнать больше о данном процессе, если перейдете в раздел https://www.medalis.ru/registratsionnoe-udostoverenie-na-meditsinskie-izdeliya/j/ и внимательно ознакомитесь с представленной там информацией.

Конечно, можете попытаться все сделать своими силами, однако приготовьтесь, что в этом случае процесс затянется на 2 года. Вот почему оптимальным вариантом станет обращение за помощью к специалистам из «Медалис». Последние займутся регистрацией разных МИ «под ключ». У экспертов есть соответствующая квалификация, им известно содержание нормативных документов.