Одной из ключевых задач, с которыми сталкиваются производители и поставщики медицинского оборудования, является процесс регистрации своей продукции на территории России. В этом сложном и многоступенчатом процессе помощь может оказать компания «МЕДАЛИС» https://www.medalis.ru/, структурно входящая в ГК «Электронтест».

Регистрация медицинских изделий – это неотъемлемая часть пути их введения на рынок Российской Федерации. Каждое изделие должно пройти определенные этапы экспертизы и оценки соответствия требованиям законодательства перед тем, как быть разрешенным к использованию и распространению. Такие процессы требуют значительных затрат времени, усилий и финансовых ресурсов со стороны производителей.

Клинические испытания

Клинические испытания являются неотъемлемой частью процесса регистрации медицинских изделий и играют ключевую роль в подтверждении их эффективности и безопасности. Компания «МЕДАЛИС» предлагает своим клиентам полный спектр услуг, начиная от разработки протокола исследования и проведения наблюдений за пациентами до анализа полученных данных и подготовки необходимой документации для регистрационного органа. Все подробности кликом по ссылке https://www.medalis.ru/klinicheskie-ispytaniya-meditsinskih-izdelij/.

Они имеют широкую сеть клиник-партнеров по всей стране, что позволяет проводить исследования в различных регионах России.

Оформление регистрационного удостоверения

Оформление регистрационного удостоверения на медицинское оборудование является важным этапом процесса его введения на рынок. Это сложная и ответственная задача, требующая знания законодательства и опыта работы с соответствующими органами. Специалисты компании «МЕДАЛИС» помогут вашей компании пройти все этапы процесса успешно и эффективно. Детали здесь https://www.medalis.ru/registratsionnoe-udostoverenie-na-meditsinskie-izdeliya/.

Они проведут анализ имеющихся документов и предложат оптимальный пакет для подачи на регистрацию. Оформят все необходимые бюрократические формальности, такие как заявления, техническое описание изделия, результаты испытаний и сертификаты соответствия. Будут следить за ходом рассмотрения заявки, и взаимодействовать с органами регистрации, предоставляя по запросу все дополнительные документы и информацию.